山东卓械医疗技术咨询有限公司专注于医疗器械产品注册的,医疗器械体系建立,医疗器械生产指导和医疗器械设计开发的咨询公司。公司还承接医疗器械分类,医疗器械销售,医疗器械手板制作,医疗器械产品延续注册资料,注册申请资料补充修改,医疗器械寿命试验设计,规范注册申报资料
公司托山东省药监局、山东省医疗器械检验中心,总部设在济南,为山东省内及全国客户提供、及时、专业的检测、注册、临床试验本地化技术服务
当前,新的医疗器械注册法规和新的临床试验质量管理规范的实施,企业自主实施合规体系的建立成本在增高,济南卓械咨询凭借在行业中的经验以及对新法规的深刻理解和解读,在医疗器械注册领域,在质量体系建立方面,与各相关部门的良好关系,为您提供完善的解决方案、在医疗器械生产指导,医疗器械设计开发方面也有独特的优势。
卓械咨询拥有专业的技术团队,企业工程师均已在此行业工作多年,经验丰富,卓械咨询精熟医疗器械领域的政策法规,具有丰富的专业知识,良好的沟通协作能力。尤其在山东,在济南,与政府机构、有关专家建立了良好的沟通关系,能够保证咨询服务的专业,优质快捷,可以提供优质的本地一站式服务。
济南卓械咨询在新的医疗器械法规体系下,帮助用户优化产品注册思路、加快产品注册速度、迅速取得医疗器械注册证书,为您的产品注册及相关服务,达成满意的结果。
济南卓械咨询为客户提供的医疗器械产品注册代理服务,具体业务范围:
1、医疗器械产品注册服务
2、医疗器械产品临床试检测究服务
3、医疗器械二、三类经营许可证代办服务
4、医疗器械生产许可证代理代办服务
5、医疗器械产品设计与开发
6、质量体系建立咨询服务
7、注册资料修改整理与汇编服务
8、医疗器械生产指导咨询
山东卓械咨询以客户的权益为根本,为客户量身打造有针对性的技术服务方案,在多年的工作中,目前已经完成了多个有源、无源产品检测、临床、注册、体系等服务项目,为众多家国内外客户解决了很多问题,获得了众多用户的好评,欢迎电话咨询。
医疗器械资质包括二三类医疗器械注册证、二三类医疗器械生产许可证、一类医疗器械产品备案凭证、一类医疗器械生产备案凭证、定制式医疗器械备案、三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销...
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