ISO22716其主架构之要求着重于工厂的现场管制及管理。此指引规范了出口化妆品在生产、控制、储存和运送等方面的技术要求。指引涵盖产品各方面的品质控制要求,但没有涵盖工厂厂区内的人员或环境保护。并且该指引不使用与研究发展与成品运输过程。
ISO22716认证审核周期:三个月左右
审核结束后,审核员会开出相应的观察项(finding),轻微不符合项及严重不符合项的个数。当在允许的不符合个数范围内,企业需进行整改并提交有效的整改证据。审核员收到整改证据并确认整改有效,机构将与一周之内向申请企业颁发审核报告,认证标识及认证证书。
本标准规定了化妆品生产过程中机构和人员、厂房、设施和设备、原料和包装材料管理、生产过程、成品储运、验证、品质管理、合作方管理、文件和记录管理等方面的要求。本标准适用于中华人民共和国境内的化妆品生产。
ISO22716认证是一个包含化妆品生产行业的GMP良好生产规范、保证化妆品产品的国际性标准。此标准提供了对以下项目的规定:生产、管理、针对产品质量的储存和运输,以保证客户的、产品的追溯性和生产企业的责任。ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。
ISO22716的条款内容:
1.适用范围
2.用语及定义
3.人员
4.厂房
5.设备
6.原料及包装材料管理
7.生产过程
8.成品
9.品质管理实验室
10.规格外产品的处理
11.报废
12.分包
13.差异
14.投诉及召回
15.变更管理
16.内部审核
17.文档管理