一、医疗器械经营许可证办理大概要多久？办理时候需提供哪些资料？ 【回答】：医疗器械经营许可证办理大概要3个月，办理时候需提供医疗器械经营企业许可申请表、资格证明等等。 二、第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理？ 【回答】：经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。 三、办理三类医疗器械经营许可证需要什么材料？ 【回答】：办理三类医疗器械经营许可证一般需提供从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

办理三类医疗器械经营许可证需要的资料： (1)提交医疗器械经营企业许可证申请表，法定代表人签字或加盖企业公章； (2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件和校验原件； (3)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件； (4)经营场所、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议复印件； (5)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。 （6）对于办理三类医疗器械经营许可证内容包含有需要冷藏的药品时，企业具备的运输装备、仓储设施设备情况表。

第三类医疗器械有哪些? 用于植入人体或支持维持生命，对其性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波仪、医用核磁共振成像设备、X线设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

注册三类医疗器械公司的经营范围： 销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类：临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。 零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、和设备及器具。