药品生产企业洁净室对环境洁净度的控制尚不于微粒。药品,鉴于它治病救人的特殊作用,在生产环境中除了对非生命污染物—微粒要加以限制外,还必须对有生命的污染物—微生物做出必要的规定。
净化车间温湿度检测,测点应布置在恒温工作区具有代表性的地点;若没有恒温要求,可在净化车间中心布点;测点距外墙表面一般应大于0.5m,距地面0.8m,也可根据恒温区的大小,分别布置在距地面不同高度的几个平面上;根据温湿度波动范围的要求,检测宜连续进行8-48H,每次读数间隔不应大于30min。
对有温湿度波动要求的区域,测点应布置在送回风口处或具有代表性的地点;室温波动范围按各测点的各次温度中偏差控制温度的值整理成累计统计曲线,若90%以上测点偏差值在室温控制范围内,为符合设计要求,反之为不符合;相对湿度波动范围可按室温波动范围的规定执行。
当然,在潮湿的环境中人不舒服,而太过干燥的净化车间也是无法令人愉悦的。所以,在对净化车间进行工作的时候也要把握好量,在使得工作人员和设备能够不感觉潮湿的情况下也不感觉干燥才是好的净化方法。