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记录控制
1.未建立质量记录的控制作业程序书;
2.未明确列出哪些质量记录需要控制;
3.主办单位,提出方式(使用时机)未予以明订;
4.相关或协办单位未保存(收集)所需的记录;
5.主办单位未订定应分发单位以作分发控制;
6.质量记录无编号不易识别;
7.未编订目录、索引以利控制;
8.档案分类不良、不适当,末视情况以性质、案别
9.档案未编目录、各档案未订子目录;
10.未设立档案室或档案柜管理;
11.取阅管理不良,如阅后未归原位;
12.储存场所不适当;或日期来分类
13.计算机软件保存不良,元专用保存盒存放而致损坏
14.讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋
14.过时或无效的记录未予以销毁而堆置;
15.记录中断,对质量作业未持续填报记录;
16.留存不全;
17.来自供应商的控制记录未留存;
18.借出、归还无登记及催还制度;
19.计算机软件未复制,于损坏或中毒时无备份;
20.保存期限规定不合理,不符法令规定,或未参照合约或产品寿命订定。
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